METHOCEL™

Die von IFF in Europa erstellten SDB entsprechen allen geltenden europäischen Rechtsvorschriften, einschließlich der REACH-Anforderungen in der Auslegung der Europäischen Kommission.

Aufgrund der praktischen Hürden bei der Umsetzung der von REACH geforderten SDB-änderungen vor Beginn des Registrierungsprozesses unterstützte die Europäische Kommission die Position des Verbands der Europäischen chemischen Industrie (CEFIC) im Hinblick auf die folgenden Kernpunkte:

• Die einzigen Forderungen, die bis zum 1. Juni 2007 nach vernünftigem Ermessen umgesetzt werden konnten, betrafen in der Mehrzahl änderungen des Formats. (Dazu gehören unter anderem das Austauschen der Inhalte der Abschnitte 2 und 3, die Ergänzung der E-Mail-Adresse der Person, die für die Erstellung der SDB in Abschnitt 1 zuständig ist, sowie bei den nicht als gefährlich eingestuften Substanzen das Ergänzen der Begründung für die Angabe der Substanz in Abschnitt 3).
• SDB in dem vor REACH verwendeten Format, die aus anderen Gründen als den oben genannten keiner überarbeitung bedürfen, können unverändert bleiben und werden als konform erachtet, da ihr Inhalt korrekt ist. Das Format aller neu erstellten und überarbeiteten SDB muss entsprechend den Vorgaben geändert werden.
• Alle von REACH verlangten änderungen gemäß den Artikeln 31 und dem Anhang II der Verordnung sollten vor dem Stichtag des 1. Dezember 2010 umgesetzt werden, der mit der ersten Frist für die Registrierung zusammenfällt. Bis zu diesem Stichtag zirkulieren die in Europa verbreiteten SDB in zwei unterschiedlichen Formaten.

IFF hat die oben genannten Empfehlungen der Europäischen Kommission umgesetzt. Dementsprechend erfüllen unsere SDB die REACH-Anforderungen, wie sie derzeit von der Europäischen Kommission festgelegt sind und ausgelegt werden.

Alle Produktionsstätten in Deutschland (Stade, Bomlitz und Bitterfeld-Wolfen) sind hinsichtlich ihres Umweltmanagements nach ISO 14001 zertifiziert.

Siehe nachstehende Anhänge.

• 004486 QM15_UM15 2017-09-22 englisch Germany Exp 2020-09-21.pdf (741,33 KB)

Bestimmte Typen und Qualitäten von METHOCEL-Celluloseethern sind in bestimmten flüssigen polaren organischen Reagenzien und Mischungen aus polaren organischen Reagenzien und Wasser löslich. Daher weisen METHOCEL-Produkte eine nützliche und einzigartige Kombination aus polarer organischer Löslichkeit und Wasserlöslichkeit auf. Es gibt jedoch einen wesentlichen Unterschied, den man verstehen muss. METHOCEL-Kautschuke weisen zwar bekanntermaßen eine inverse Löslichkeit in Wasser auf (sie sind in heißem Wasser unlöslich, aber in kaltem Wasser löslich), aber ihr Löslichkeitsverhalten in organischen Flüssigkeiten spiegelt die normale Erwartung einer mit steigender Temperatur zunehmenden Löslichkeit wider. Siehe auch Vorbereitung der METHOCEL-Lösung.

In der Regel erfolgt die Formulierung von METHOCEL-Produkten für ein wasserloses (nicht wässriges) System nach den gleichen Schritten wie bei der Auflösung in Wasser, mit Ausnahme der Umkehrung der Temperaturen der Anfangs- und Endschritte. Der erste Schritt besteht in der Dispersion des Polymerpulvers in der polaren organischen Flüssigkeit. Dies wird am besten erreicht, indem das METHOCEL™ in eine organische Flüssigkeit gegeben wird, die eine kühle oder Raumtemperatur hat (minimale Löslichkeit gegenüber METHOCEL). Sobald das Polymer gut dispergiert (benetzt) ist, sollte die Mischung gerührt und erhitzt werden, bis sich eine Lösung bildet. Die Löslichkeit des flüssigen organischen Reagenzes gegenüber METHOCEL nimmt mit steigender Temperatur zu (genau das Gegenteil von der Wasserlöslichkeit). Abhängig von den jeweiligen organischen Reagenzien kann die Mischung klare Lösungen bilden oder auch nicht und beim Abkühlen ein Gel bilden oder ausfallen.

Zu den typischen polaren organischen Flüssigkeiten, die als Lösemittel fungieren können, gehören viele Arten von kurz-, mittel- und langkettigen Fettsäuren, Alkoholen, Estern und Amiden. Viele Aromastoffe sind ebenfalls moderate oder ausgezeichnete Lösemittel. Viele METHOCEL-Produkte sind in kurzkettigen hydroalkoholischen Lösemittelsystemen löslich, wenn der Wassergehalt mehr als 10 % beträgt. METHOCEL 311 zeigt die beste Löslichkeit in kurzkettigen Alkoholsystemen (Methanol, Ethanol, i-Propanol), wenn der Wassergehalt weniger als 10 % beträgt. In der Regel zeigen die Hydroxypropylmethylcellulose-Typen (METHOCEL 311, E, F, J und K) eine größere Löslichkeit in polaren organischen Flüssigkeiten als Methylcellulose-Typen (A und SG A).

Informationen dazu finden Sie auf der Website des Verbands der Europäischen chemischen Industrie CEFIC, European Chemical Industry Council oder in den nachstehenden Dateianhängen.

• CEFIC Safety Instruction, Full Version (English).pdf (CEFIC Sicherheitsanleitung, Vollversion, Englisch, 603,86 KB)
• CEFIC Safety Instruction, Executive Summary (English).pdf (CEFIC Sicherheitsanleitung, Kurzfassung, Englisch 524,81 KB)
• CEFIC Safety Instruction, Full Version (German).pdf (CEFIC Sicherheitsanleitung, Vollversion, Deutsch, 609,05 KB)
• CEFIC Safety Instruction, Executive Summary (German).pdf (CEFIC Sicherheitsanleitung, Kurzfassung, Deutsch, 527,80 KB)

Die scheinbare Viskosität einer wässrigen Lösung eines METHOCEL-Celluloseethers ist proportional zum Molekulargewicht oder zur Kettenlänge des verwendeten spezifischen METHOCEL-Produkts. Kommerzielle Bezeichnungen von METHOCEL-Produkten basieren auf Viskositätswerten, die in Wasser bei 20 °C mit einer Konzentration von 2 % METHOCEL bestimmt wurden. Die verwendeten Messmethoden sind in den aktuellen ASTM-Monographien D1347 und D2363 beschrieben. Die Korrelation zwischen dem Zahlenmittel des Molekulargewichts (Mn) und der kommerziellen Viskositätsbezeichnung für METHOCEL A-Celluloseether ist in der folgenden Abbildung dargestellt.

Die nachstehende Tabelle enthält weitere Informationen zur Korrelation des Zahlenmittels des Molekulargewichts mit der kommerziellen Viskositätsbezeichnung. Die intrinsische Viskosität ist der Grenzquotient der spezifischen Viskosität geteilt durch die Konzentration bei unendlicher Verdünnung (bei Annäherung der Konzentration an Null). Das Zahlenmittel des Molekulargewichts (Mn) wird aus dem osmotischen Grenzdruck des Lösemittels berechnet, wenn die Konzentration des gelösten Stoffes gegen Null geht. Das durchschnittliche Molekulargewicht (Mw) ist das 3- bis 10-fache des Mn.

Viskosität von Methylcellulose verschiedener Molekulargewichte

Der IFF-Produktname für USP Hypromellose ist METHOCEL™ Celluloseether (Typ K, F oder E) Premium-Grade Hydroxypropylmethylcellulose. Der Substitutionstyp ist in den Produktnamen von IFF aufgenommen, wie in der folgenden Tabelle gezeigt.

** Hinweis: IFF hat sich dafür entschieden, die METHOCEL-Celluloseetherprodukte des Typs K nur im Hydroxypropoxy-Bereich von 7,0 - 12,0 % zu produzieren.

Die vollständige Nomenklatur wird wie folgt beschrieben. METHOCEL ist eine Marke der Dow Chemical Company für eine Reihe von Celluloseetherprodukten. Ein Anfangsbuchstabe kennzeichnet den Typ des Celluloseethers. „;A“; kennzeichnet Methylcelluloseprodukte. „;E“;, „;F“; und „;K“; kennzeichnen verschiedene (USP Hypromellose) Hydroxypropylmethylcelluloseprodukte. Die anschließende Zahl gibt die Viskosität des jeweiligen Produkts in Millipascal-Sekunden (mPa·s) an, gemessen bei einer Konzentration von 2 % in Wasser bei 20 °C. Bei der Bezeichnung der Viskosität wird häufig der Buchstabe „;C“; für 100 und der Buchstabe „;M“; für 1.000 verwendet. In der USP wird dies als die „;Labeled Viscosity“; (vom Hersteller angegebene Viskosität) bezeichnet. Sie wird in der IFF-Verkaufsspezifikation auch als Nennviskosität angegeben.

Zur Kennzeichnung spezieller Produkte werden außerdem mehrere verschiedene Suffixe verwendet. „;P“; wird manchmal zur Kennzeichnung von METHOCEL Premium-Grade-Produkten verwendet; Premium-Grade-Produkte entsprechen der United States Pharmacopeia (USP), der Europäischen Pharmakopöe (PhEur) und der japanischen Pharmakopöe (JP). „;LV“; bezieht sich auf spezielle Produkte mit niedriger Viskosität, „;CR“; bezeichnet ein Premium-Grade mit kontrollierter Freisetzung. „;FG“; kennzeichnet Produkte in Lebensmittelqualität. „;G“; kennzeichnet granulatförmige Produkte, der Buchstabe „;S“; kennzeichnet oberflächenbehandelte, in Kaltwasser dispergierbare Produkte. Entwicklungsgrade werden durch den Buchstaben „;X“; plus einen zweiten Buchstaben (normalerweise „;U“; oder „;Y“;) plus einen fünfstelligen Code gekennzeichnet.

Beispiel: METHOCEL J5MS ist ein Hydroxypropylmethylcelluloseprodukt in Standardqualität mit einer Viskosität von 5.000 mPa·s, das zur einfachen Dispergierung oberflächenbehandelt wurde.

Die Verpackungen der METHOCEL-Celluloseether werden entsprechend den gesetzlichen Anforderungen an die Größe des Behälters und das enthaltene Gewicht gefüllt. Die Anforderung ist im NIST-Handbuch für Maße und Gewichte, 4. Auflage, Anhang A, Tabelle 2.5, aufgeführt.

Beutel: Gemäß dem NIST-Handbuch ist für Verpackungen mit einem ausgewiesenen Gewicht von mehr als 42,40 lb bis 54,40 lb eine Gewichtsabweichung von +/- 0,5 lb zulässig. Dies entspricht einem Bereich von 49,5 - 50,5 lb.

Trommeln mit einem Gewicht von 25 kg (55,1 lb): Gemäß dem NIST-Handbuch ist für Verpackungen mit einem ausgewiesenen Gewicht von 24,67 kg oder 54,40 lb oder mehr eine Gewichtsabweichung von 2 % zulässig. Bei Trommeln mit einem Gewicht von 55,1 lb (25 kg) entspricht dies einer Abweichung von +/- 1,1 lb und damit einem Bereich von 54,0 bis 56,2 lb.

Trommeln mit einem Gewicht von 50 kg (110,2 lb): Gemäß dem NIST-Handbuch ist für Verpackungen mit einem ausgewiesenen Gewicht von 24,67 kg oder 54,40 lb oder mehr eine Gewichtsabweichung von 2 % zulässig. Bei Trommeln mit einem Gewicht von 110,2 lb (50 kg) entspricht dies einer Abweichung von +/- 2,2 lb und damit einem Bereich von 108,0 bis 112,4 lb.

Allgemeine Eigenschaften, die der gesamten Familie der METHOCEL-Celluloseetherprodukte gemein sind, sind unten aufgeführt. Einzelne METHOCEL-Produkte weisen diese Eigenschaften in unterschiedlichem Maße auf und können zusätzliche Eigenschaften haben, die für bestimmte Anwendungen wünschenswert sind.

Wasserlöslichkeit - METHOCEL-Celluloseether lösen sich in Wasser ohne scharfe Löslichkeitsgrenze. Oberflächenbehandelte und granulatförmige METHOCEL-Produkte können direkt in wässrige Systeme zugegeben werden. Diese Eigenschaft bietet eine außergewöhnliche Flexibilität bei der Handhabung und Kontrolle der Löslichkeitsrate. Unbehandelte METHOCEL-Pulver sind zwar in kaltem Wasser löslich, müssen aber zunächst gründlich im Wasser dispergiert werden, um ein Verklumpen zu verhindern. Die maximale Konzentration ist nur durch die Lösungsviskosität begrenzt.

Organische Löslichkeit - Bestimmte Typen und Qualitäten von METHOCEL-Celluloseethern sind auch in binären organischen und organischen Lösemittel-/Wassersystemen löslich, wodurch eine einzigartige Kombination aus organischer Löslichkeit und Wasserlöslichkeit erreicht wird.

Keine ionische Ladung - METHOCEL-Celluloseether sind nichtionisch und bilden keine Komplexe mit Metallsalzen oder anderen ionischen Spezies unter Bildung unlöslicher Ausfällungen.

Thermische Gelierung - Wässrige Lösungen von METHOCEL-Produkten gelieren beim Erhitzen über eine bestimmte Temperatur und bieten so kontrollierbare, schnell einstellbare Eigenschaften. Im Gegensatz zu Gelen, die durch Proteinverdickungsmittel gebildet werden, gehen die Gele beim Abkühlen wieder in Lösung.

Oberflächenaktivität - METHOCEL-Celluloseetherprodukte wirken in wässrigen Lösungen als Tenside und sorgen für Emulgierung, Schutzkolloidwirkung und Phasenstabilisierung. Die Oberflächenspannungen reichen von 42 bis 64 mN/m. Die Oberflächenspannung von Wasser beträgt 72 mN/m; ein typisches Tensid hat eine Oberflächenspannung von 30 mN/m.

Stoffwechsel-Trägheit - Als Lebensmittel- und Arzneimittelzusatzstoffe verwendet, fügen METHOCEL-Produkte der Ernährung keine Kalorien hinzu.

Enzymbeständigkeit - Enzymresistente METHOCEL-Produkte bieten eine ausgezeichnete Viskositätsstabilität bei Langzeitlagerung.

Geschmacks- und geruchsarm - METHOCEL-Celluloseether haben ausgezeichnete (niedrige) Geschmacks- und Aromaeigenschaften, was bei Lebensmittel- und pharmazeutischen Anwendungen wichtig ist.

pH-Stabilität - METHOCEL-Celluloseether sind über einen pH-Bereich von 3 bis 11 stabil.

Wasserrückhaltevermögen - METHOCEL-Celluloseether sind hochwirksame Wasserrückhaltemittel. Dies ist wertvoll bei Lebensmittelprodukten, Keramik, Beschichtungen auf adsorbierenden Bausubstraten und vielen anderen Anwendungen.

Verdickung - METHOCEL-Celluloseether verdicken sowohl wässrige als auch nicht wässrige Systeme. Die Viskosität hängt von dem Molekulargewicht, dem chemischen Typ und der Konzentration des spezifischen METHOCEL-Produkts ab.

Filmbildung - METHOCEL-Produkte bilden klare, zähe, flexible Filme, die ausgezeichnete Barrieren für öle und Fette darstellen. Bei Lebensmittelanwendungen wird diese Eigenschaft häufig genutzt, um Feuchtigkeit zu speichern und die ölaufnahme beim Kochen zu verhindern.

Binden - METHOCEL-Celluloseether werden als Hochleistungsbindemittel für Pigmente, Papier, strukturierte Lebensmittel, pharmazeutische Produkte und Keramiken verwendet.

Schmierung - METHOCEL-Produkte werden zur Reduzierung der Reibung bei Kautschuk-, Zement- und Keramikextrusionen eingesetzt. Sie werden auch zur Verbesserung der Pumpfähigkeit von Beton und Spritzputzen, wie z. B. Stuck, und in der Lebensmittelindustrie als Gleithilfe bei Extrusions- und anderen Formgebungsverfahren genutzt.

Suspendieren - METHOCEL-Produkte werden verwendet, um das Absetzen von festen Partikeln zu kontrollieren, z. B. Kräuter und Gewürze in Salatdressings, Feststoffe in Keramikschlickern und Antacid-Suspensionen.

Schützende kolloidale Wirkung - METHOCEL-Produkte werden eingesetzt, um die Koaleszenz oder Agglomeration von Tröpfchen und Partikeln zu verhindern.

Emulgieren - METHOCEL-Celluloseether stabilisieren Emulsionen durch Verringerung der Oberflächen- und Grenzflächenspannungen und durch Verdickung der wässrigen Phase.

METHOCEL-Celluloseetherprodukte sind wasserlösliche Polymere, die aus Cellulose, dem in der Natur am häufigsten vorkommenden Polymer, gewonnen werden. Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) und Methylcellulose (MC) werden aus hochgereinigter Cellulose hergestellt, die weiter modifiziert wird, um die gewünschten Eigenschaften zu erhalten. Sie sind inerte, hochreine Pulver ohne Brennwert, die praktisch farb-, geruch- und geschmackslos sind.

Premium- und Lebensmittelqualitäten von METHOCEL HPMC- und MC-Produkten werden von den Lebensmittelbehörden fast aller Länder als akzeptabel für die Verwendung in Lebensmitteln anerkannt. Hydroxypropylmethylcellulose und Methylcellulose sind im aktuellen U.S. CFR, dem Food Chemicals Codex und dem International Codex Alimentarius aufgeführt. METHOCEL Premium-Produkte sind auch in der aktuellen United States Pharmacopeia (USP), der Europäischen Pharmakopöe (PhEur) und der japanischen Pharmakopöe (JP) enthalten.

Darüber hinaus ist Methylcellulose von der amerikanischen FDA allgemein als sicher (GRAS) anerkannt. Alle lebensmitteltauglichen Produkte von METHOCEL HPMC werden von der FDA als GRAS gemäß GRAS Notification GRN 000213 angesehen. Das Antwortschreiben der US-amerikanischen FDA-Behörde finden Sie unter dem folgenden Link:
http://www.fda.gov/ucm/groups/fdagov-public/@fdagov-foods-gen/documents/document/ucm269093.pdf.

Premium- und Lebensmittelqualitäten von METHOCEL-Produkten sind von der Union of Orthodox Congregations of America als koscher und pareve für den ganzjährigen und Passahgebrauch zertifiziert und erfüllen alle die HALAL-Anforderungen.